羧甲基纤维素自身归属于正离子纤维素醚,有酸和盐二种差别,在其中酸羧甲基纤维素不易溶于水,工业化生产羧甲基纤维素一般为盐(常称羧甲基纤维素钠),羧甲基纤维素钠具备优良的水溶。
假如羧甲基纤维素在以后的真实运用中溶解,必须把握好方法,才可以制造出符合标准的好商品,但羧甲基纤维素钠为何能溶解呢?下面咱们简易说一下。
由于羧甲基纤维素自身带有大量的的-OH,这类化学物质不但能够在分子结构链上下产生共价键,还能够在分子结构链中产生强劲的共价键,因此不溶解有机溶液,但羧甲基纤维素会在烧碱溶液中澎涨,这是由于一些玻璃化温度较低的纤维素分子结构会溶解,羧甲基纤维素脱灰后,-OH会修复活力,但与一些化学物质产生反映也会毁坏一些共价键,溶解度也会提升。羧甲基纤维素钠归属于醋酸盐,取代基立即毁坏一部分共价键,提升分子结构中间的静电感应。因而,羧甲基纤维素钠能够溶解在水中,即能够溶解。
CMC立即与水混和,做成粘稠胶储备用。配备CMC糊胶时,在配料主缸添加一定量的冷水,装有搅拌设备。开启搅拌设备时,将CMC渐渐地匀称地撒进配料缸中,持续搅拌,使CMC与水彻底结合,CMC彻底溶解。溶解CMC时,其意义是避免CMC与水相逢时结团结一致块,减少CMC溶解度,提升CMC溶解速率。搅拌時间与CMC彻底溶化時间不一致,这也是2个定义。一般来说,搅拌時间比CMC彻底溶解时间较短得多,依据详细情况明确。
明确搅拌時间的重要依据是,当CMC匀称分散化在水中,沒有显著的块状物件时,能够终止搅拌,使CMC和水在停止情况下互相渗入和结合。
CMC彻底溶解所需的时间的根据详细介绍:
CMC与水彻底黏合,彼此之间无固液分离设备;混和糊胶情况匀称,表层光洁;混和糊胶的色调贴近没有颜色全透明,糊胶中沒有颗粒物件。从CMC资金投入配料缸与水混和到CMC彻底溶解,必须10~20钟头。
交联聚维酮在极低的吸水量条件下也能产生很高的崩解力,这使得它非常适合口崩片,因为一般口腔中的唾液会比较少。总之,使用水不溶性粘合剂乙基纤维素时能达到最大的崩解力。这可能是由于水不溶性粘合剂产生一特殊结构,在这个结构上超级崩解剂能更有效地施加崩解力。
乙基纤维素(EC),不溶于水,但溶于乙醇。乙基纤维素,溶于有机溶剂或其混合物,其自身可制成水不溶性膜。越高黏度的乙基纤维素制成的膜越牢固持久。加入羟丙甲纤维素或增塑剂后可调整乙基纤维素膜的溶解性。通过薄膜衣扩散可以控制乙基纤维素包衣制剂的药物释放。
水不溶乙基纤维素的处方形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素处方要高很多,这是由于乙基纤维素本身不膨胀。与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比,含有粗粒径交联聚维酮(PVPPXL)和细粒径交联聚维酮(PVPPXL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力(图2a,2b)。在以乙基纤维素为粘合剂的处方中,粗粒径的交联聚维酮PVPPXL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力,主要的崩解机理为形变复原。与之相反,羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水,是膨胀型崩解剂。
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