制法
　　本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐，或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。
　　将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠溶液中浸渍，然后将碱化纤维素于一氯醋酸钠反应的羧甲基纤维素钠。取代反应完成，氢氧化钠耗尽后，过量的一氯醋酸钠缓慢水解为羟基乙酸。羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸，并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠，除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。纯化后的交联羧甲基纤维素钠纯度大于99.5%。可将其磨碎，降低聚合物纤维的长度，从而改善流动性。[1]
　　用途
　　交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W）,湿法制粒工艺中用量为3.0%（W/W）。
　　应用实例
　　1、 直接压片配方
　　主药4-5%，速溶山梨醇30—80%，微晶纤维素5-10%，交联羧甲基纤维素钠3-7%，硬脂酸镁1%。
　　大多数药物直接采用本辅料处方直接压片可制得质量优良的片剂。
　　2、布洛芬分散片
　　主药，加5%交联羧甲基纤维素钠，5%聚维酮K30，15%微晶纤维素，崩解剂采用内加法，该处方制成分散片，片剂质量优良。
　　3、盐酸二甲双胍片
　　取盐酸二甲双胍100千克，预胶化淀粉15千克，微晶纤维素15千克，混匀；用90度8%HPMC水溶液适量加入混合粉末中，另一部分室温加入，制软材，用16目筛制粒，50°C干燥4小时，整粒，加入滑石粉0.65千克、硬脂酸镁0.65千克、交联羧甲基纤维素钠0.65千克混匀、压片，即得。
　　（－）62616964757a686964616fe78988e69d8331333330323964灰化法1．原理
　　经纯化后的羧甲基淀粉在（700土25）℃灼烧灰化后得到残渣氧化钠，然后用酸碱滴定氧化钠含量，并按氧化钠含量计算取代度。
　　2．仪器与试剂
　　（1）高温炉（0～1000℃），滴定管（50ml），烧杯（300ml），3#玻璃砂芯坩埚（30ml），抽滤瓶（1000ml），抽气泵。
　　（2） 0.lmol／L NaOH标准溶液，0.lmol／L HCl标准溶液，0．l％甲基红。
　　3．操作步骤
　　称取 1.2g左右样品置于300ml烧杯中，加入 20ml 0.5mol／L HCl溶液酸化，充分搅拌 15min至没有颗粒，加数滴酚酞指示剂，再用 0.5mol／L NaOH溶液中和至红色，继续搅拌至试样溶解，再滴人 3滴0.5mol／L NaOH溶液。边搅拌边滴加 95％乙醇溶液，当试液中出现白色沉淀后，迅速加入约 200ml 95％乙醇溶液，便析出沉淀。停止搅拌，在水浴上加热，使沉淀清晰粗大。。
　　将沉淀移入3#玻璃砂芯坩埚中，过滤，先用80％乙醇洗涤数次（约100ml），然后用95％乙醇洗3次（约60ml），吸干，移入烘箱内，在105℃烘至质量恒定（约3h），冷却称量。
　　将称量后的干纯CMS倒入干燥的30ml瓷坩埚中，在高温炉内，徐徐升温至700℃，保持30min，取出冷至室温。
　　用少量蒸馏水润湿灼烧物，再用 100ml蒸馏水分数次洗，并移至250ml烧杯中，在电炉上缓缓加热至沸，保持5min。加甲基红指示剂 2～3滴，用 0.lmol／L HCl标准溶液滴定至终点。
　　4. 结果计算
　　式中 HCl——滴定时消耗的 HCl标准溶液体积（ml）CHCl—— HCl标准溶液的浓度（mol／L）
　　m——样品质量（g）
　　（二）酸洗法
　　1．原理
　　羧甲基淀粉试样用酸溶液充分洗涤，使其全部转化成酸式CMS（HCMS），然后加入已知过量的NaOH标准溶液，使HCMS与NaOH发生中和反应，再用标准HCl溶液返滴剩余的NaOH，从而测得CMS的取代度。或者不是加过量NaOH标准溶液后进行滴定，而是直接用标准Na0H溶液滴定。
　　2．仪器与试剂
　　（1） 电磁搅拌器，滴定管（50ml），烧杯（50ml）。
　　（2） 2mol/L HCl溶液（用 70%甲醇群溶液配制），0.1mol/L NaOH标准溶液， 0.1mol／L HCl标准溶液，0.1％酚酞指示剂。
　　3. 操作步骤
　　准确称取0.5g样品，置于50ml 小烧杯中，加入2ml/L HCl溶液40ml，用电磁搅拌器搅拌3h。过滤，再用80％甲醇溶液洗涤酸化后的样品，至洗涤液中不含氯离子。用 0.lmol／L NaOH标准溶液40ml溶解，在微热条件下，使溶液呈透明状，立即用0.1 mol/L标准HCl溶液反滴至酚酝指示剂的红色刚退去。或者用甲醇洗至无氯离子后，将滤饼定量地转移至一干烧杯中，用100ml水分散，在沸水浴中加热 15min，冷却，用0.lmol／L NaOH标准溶液滴定至酚酞指示剂变粉红色为止。
　　4. 结果计算
　　式中 m——样品质量（g）