观察七叶洋地黄双苷滴眼液联合羧曱基纤维素钠滴眼液（人工泪液）治疗干眼症并发视疲劳患者 的效果和安全性。方法干眼症并发视疲劳患者74例，随机分为治疗组39例，对照组35例。治疗组采用七叶洋地黄 双香滴眼液联合羧曱基纤维素钠滴眼液点眼，对照组采用羧曱基纤维素钠滴眼液点眼。以视疲劳的6项自觉症状和最 佳矫正视力、屈光度为观察指标，比较治疗前后的变化，同时观察药物不良反应。结果治疗组治疗后视疲劳总评分 (1.59±1.23)分，明显低于治疗前总评分（10.18±1.52)分（P<0.01)。分项评分中，治疗组治疗后眼痛（0.23±0.43)分， 眼胀（0.33±0.48)分，畏光流泪（0.21±0.42)分，近距离阅读模糊或重影（0.31±0.47)分，改善明显优于对照组[依次为 (1.66±0.68)，（1.25±0.53)，（0.86±0.56)，（0.86±0.85)分](P<0.01)，眼干和异物感的改善与对照组差异无统计学意 义（P>0.05)。两组患者治疗后视力及屈光度无明显变化（P>0.05)。结论七叶洋地黄双苷滴眼液联合羧曱基纤维素 钠滴眼液治疗干眼症并发视疲劳较单用人工泪液疗效更好。
资料与方法
1.1临床资料选取在武汉普瑞眼科医院就诊的干眼 症并发视疲劳患者共74例，其中男32例，女42例。人 选标准:①诊断干眼症，参照1995年美国眼科研究所干 眼工作组研究报告中的诊断标准:a.症状如眼干涩、异 物感、畏光，可伴有口鼻干燥;b.泪膜稳定性改变，泪膜 破裂时间<10 s;c.泪液分泌试验<2 mm.min-l;d.角 膜荧光素染色（+)。a+b、c、d之一即可诊断。②至少存 在下列视疲劳临床症状中的3项，包括:眼球和眼眶周 围胀痛、眼睑沉重、眼红、干涩流泪、眼部异物感、畏光、 视物模糊、复视、头晕头痛、恶心呕吐、以及近距离工作 不能持久。③年龄18〜40岁。④依从性良好。排除标 准:①已知或怀疑对洋地黄类药物过敏,或有严重不良 反应的患者;②人选前1个月内已经接受其他物理或化 学方法治疗的患者;③屈光不正未正确矫正者;④双眼 视功能不良者;⑤患眼部其他疾病者;⑥正在使用其他 药物可能干扰药物疗效评价的患者;⑦不能明确表述眼 部不适症状的患者;8.妊娠期或哺乳期妇女。
上述人选者随机数字表法分为两组，治疗组39 例，男17例，女22例，平均（29. 02±6. 28)岁；对照组 35例，男15例，女20例，平均（28.20±4.90)岁。两组 一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2治疗方法所有受试者滴用羧甲基纤维素钠滴 眼液(商品名:艾尔建，爱尔兰制药公司，批准文号：国 药准字H20100046)，每天6次.d-1滴眼，双眼用药， 每眼每次1滴,滴人眼下穹隆处结膜囊内;治疗组加用 七叶洋地黄双苷滴眼液（德国视都灵药品有限责任公 司,批准文号：国药准字H20080258)点眼，每次1滴， tid，两种滴眼液使用时需间隔>10 min。两组均连续 给药28d。观察所有患者治疗前后4周的情况。
1.3观察项目所有研究对象均行常规眼部检查，包 括患者视疲劳主觉症状、最佳矫正视力、屈光度检查。 患者视疲劳主觉症状通过问卷调查对视疲劳症状进行 评分[4]，表现为眼痛、眼干、眼胀、异物感、畏光流泪、 近距离阅读模糊或重影，6项症状按无、轻、中、重分别 记为0，1，2,3分，6项指标评分总和为视疲劳总分。 治疗前后均进行视疲劳评分。视力检查方法:用标准 对数视力表常规检测最佳视力（5分记录法记录数 据）。屈光度检查采用检影验光法。
1.4统计学方法应用SPSS13.0版统计软件包，对 所有分组数据进行方差分析和t检验，以P<0.05为差 异有统计学意义。
2结果
2.1主觉症状评分治疗前检查两组主觉症状评分 差异无统计学意义（P>0. 05)。对照组治疗后总评分 明显改善(P<0.01)，眼痛和畏光流泪明显改善（P< 0.01)，眼干和异物感改善（P<0.05)，眼胀和近距离 阅读模糊或重影评分无明显改善（P>0.05)。
治疗组视疲劳6项症状的总评分明显降低（P < 0.01)，改善情况明显优于对照组（P<0.01)。分项评 分中，眼痛、眼胀、畏光流泪、近距离阅读模糊或重影的 改善明显优于对照组（P<0.01)，眼干和异物感的改善 与对照组差异无统计学意义（P>0. 05)。治疗后患者 视力及屈光度无明显变化(P>0.05)，见表1。
2.2最佳矫正视力分析和屈光度数分析两组治疗 前后视力及屈光度均无明显改善(P>0.05)。
表1两组患者治疗前后症状评分分，x±s
组别与时间眼痛眼干眼胀异物感畏光流泪近距离阅读 模糊或重影总评分
对照组
治疗前2.60±0.502.51±0.511.43±0.501.37±0.491.14±0.360.94±0.5910.00±1.21
治疗后1.66±0.680.54±0.511.25±0.530.29±0.460. 86±0. 560. 86±0. 855.56±2.63
t2.0315.611.769.152. 430. 4612.43
P<0.05<0.01>0. 05<0. 01<0. 05>0. 05<0. 01
治疗组
治疗前2.64±0.492.44±0.551.54±0.511.38±0.491.21±0.410.97±0.8110.18±1.52
治疗后0.23±0.430.41±0.500.33±0.480.10±0.310. 21±0. 420. 31±0. 471.59±1.23
t25.3116.2712.2313.2412.174. 4929. 53
P<0. 01<0.01<0. 01<0. 01<0. 01<0. 01<0. 01
两组治疗后比较
t3. 251.135.342. 042. 233. 515.01
P<0. 01>0.05<0. 01>0. 05<0. 01<0. 01<0. 01
2.3不良反应所有受试者均未发生不良反应，安全 性指标检查无异常。
3讨论
近年来，随着信息交流方式的变化，工作节奏加 快,长时间使用视频显示终端如计算机、电视、监视仪、 手机的人群逐渐增多。由于长时间的双眼注视以及瞬 目减少、泪液蒸发增加而导致干眼症的发病率呈上升 趋势。视频显示终端对视功能影响较大，很容易造成 视疲劳。视疲劳产生原因复杂多样，多数学者认为视 疲劳的产生是眼或全身器质性因素与精神心理因素相 互交织形成的结果，属于身心医学范畴,但通常以患者 自觉眼部症状为突出表现[5]。干眼症已逐渐成为视频 显示终端使用人群的职业病之一，而由之导致的视疲 劳也成为影响患者日常生活最主要的症候群[68]。
干眼症和视疲劳存在一定的因果关系[3]。视疲劳 造成了眼部慢性炎症的发生和发展，眼部慢性炎症可 促进干眼症的发生或加重。其发生机制为:①眼部慢 性炎症导致结膜杯状细胞的数量下降,使泪液中黏蛋 白的分泌量减少,泪膜的稳定性降低;②结膜上皮细胞 核因子-KB和转化生长鄄茁表达增强，促进眼表细胞的 凋亡[9];③眼部慢性炎症可导致睑板腺管阻塞,引起脂 质分泌减少或分泌成分异常，造成泪膜表面脂质层变 薄或缺乏、泪液蒸发过快。由此可见，此类患者往往陷 人干眼症和视疲劳互为因果、相互促进的恶性循环。
临床上治疗干眼症主要应用人工泪液对症治疗。 羧甲基纤维素钠滴眼液是具有代表性的一种人工泪 液,它具有较强的黏稠性，是一种较理想的角膜表面润 滑剂，能对角膜、结膜提供良好的湿润作用，而完整和 有效的泪液成分和泪膜分布能加速角膜上皮的愈合, 减轻角膜痛觉，利于减轻刺激症状。此外，羧甲基纤维 素钠滴眼液还含有氯化钙、氯化钾、氯化钠和乳酸钠等 电解质，能提供结膜、角膜代谢所需的电解质,可缓解 干眼症状。通过该治疗，同时缓解部分视疲劳症状，但 眼胀和近距离阅读模糊或重影改善不明显。
七叶洋地黄双苷滴眼液的主要成分是洋地黄苷和 七叶亭苷，这两种成分共同作用于睫状肌和视网膜，有 利于视疲劳的缓解，其药理作用:①改善虹膜睫状体调 节功能:洋地黄苷可改善睫状肌调节功能，七叶亭苷可 增加睫状肌血流量，二者共同改善虹膜睫状肌的调节 功能,缓解调节性或肌性视疲劳;②保护视网膜:洋地 黄苷可激活视网膜色素上皮细胞的色素上皮酶，增加 营养物质的输送，从而促进感光细胞功能恢复;七叶亭 苷可以减少毛细血管阻力，提高毛细血管抗性，改善眼 底微循环，防止色素上皮萎缩，保护视网膜。
本研究中，治疗组联合应用羧甲基纤维素钠滴眼 液和七叶洋地黄双苷滴眼液，治疗后各项指标均明显 改善，总评分明显优于对照组。其中，眼痛、眼胀、畏 光、流泪、近距离阅读模糊或重影的改善明显优于对照 组，眼干和异物感的改善与对照组差异无统计学意义。 而且，两种滴眼液采用独特的微量包装，不含防腐剂， 长期使用安全。
综上所述，七叶洋地黄双苷滴眼液联合羧甲基纤 维素钠滴眼液治疗干眼症并发视疲劳较单用人工泪液 疗效更好，安全性好。
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